دراسة جدوى مصنع حقن طبية.. ما التكلفة والأرباح؟

أفضل شركة سعودية رسمية لها مقرات بالرياض وجدة، معتمدة من الجهات الرسمية لإعداد دراسات الجدوى، أسعارهم منطقية مقارنة بالمكاتب الأخرى:

الشركة الرسمية الأولى 👇 تواصل مع الشركة مباشرة بالضغط هنا

الشركة الثانية 👇 تواصل مباشرة بالضغط هنا

دراسة جدوى مصنع حقن طبية.. ما التكلفة والأرباح؟

تأكد أن دراسة جدوى مصنع حقن طبية سوف تجنبك الوقوع في العديد من مشاكل التخطيط. وتتميز دراسة الجدوى أن لها فوائد لا تحصى، فهي توفر لك أموالا من الممكن أن تخسرها نتيجة عدم الترتيب، وتحدد لك كافة النقاط الواجب الإلتزام بها. ومع منصة المستشار سوف تتعرف على تفاصيل تلك الدراسة، وأيضًا نعرفك بالأرباح المتوقعة وكل معدات المصنع المطلوبة.

دراسة جدوى مصنع حقن بلاستيك

بدء تصنيع الحقن التي تستخدم لمرة واحدة فكرة جيدة للغاية. ستحتاج إلى الوثائق والإجراءات نفسها تقريبًا لبدء شركة تصنيع الحقنة التي تستخدم لمرة واحدة كما هو الحال في شركة تصنيع الأدوية. لتصنيع الحقنة، يجب عليك أيضًا الحصول على موافقة من قسم مراقبة الأدوية جنبًا إلى جنب مع بعض الجهات الأخرى، والتي سوف يوضحها لك مكتب المستشار شادي سليم بالتعاون مع مؤسسة رسمية بالسعودية.

لقد وضعنا لك سبع نصائح من شأنها أن ترسي الأساس لتصنيع وتسويق الحقن الطبية بنجاح:

1. خطة للتصنيع في وقت مبكر من عملية التصميم والتطوير

يجب مراعاة في دراسة جدوى مصنع سرنجات طبية طريقة التصنيع لجهاز طبي أو جهاز توصيل الدواء مبكرًا في عملية التصميم والتطوير. بعد وقت قصير من تحديد متطلبات المنتج الأساسية بناءً على احتياجات المستخدم، يجب أن يعمل مهندسو التصميم والتصنيع معًا لتحديد طريقة التصنيع التي سيتم استخدامها. سيبحثون عن النقاط الحرجة في عملية التصنيع، ويفكرون في خيارات التجميع الأساسية، ويطرحون أسئلة مثل “كم عدد القطع التي ستشكل هذا الجهاز؟” و “ما مدى تعقيد كل قطعة؟” يمكن أن يساعد on في ضمان أن الجهاز مصمم لقابلية التصنيع وسيحقق أهداف التكلفة والحجم اللازمة.

مع تقدم تطوير الأجهزة الطبية، تزداد تكلفة إجراء تغيير في التصميم. قد يكون من الضروري تعديل أدوات القوالب أو حتى تغيير المواد لاحقًا في دورة التصميم إذا لم يتم تحديد متطلبات التصنيع المناسبة والتخطيط لها مسبقًا. تستغرق هذه التغييرات وقتًا وغالبًا ما تؤدي إلى تكرار أنشطة الاختبار و / أو التطوير التي تم إكمالها سابقًا.

2. فهم أهداف التكلفة والسوق المستهدف في مشروع تصنيع السرنجات

يمكن أن يؤدي الفهم الضعيف لأهداف تكلفة المنتج وحساسية الأسعار داخل السوق المستهدفة إلى الإضرار بنجاح أي جهاز طبي أو جهاز توصيل الأدوية. لسوء الحظ، قد يكون من السهل جدًا تصميم جهاز طبي لا يلبي أبدًا هدف التكلفة الذي لن ينجح في السوق. يمكن أن توفر أبحاث السوق للمنتجات المنافسة خط أساس أولي للتسعير التنافسي. ومع ذلك، يجب تعديل ذلك بناءً على عوامل مثل ما إذا كانت هناك أجهزة متعددة تخدم بالفعل مساحة السوق أو ما إذا كان المنتج الجديد يقدم مزايا محددة لتحسين الأداء أو سهولة الاستخدام أو السلامة.

بشكل عام، يوضح اعداد دراسة جدوى استجابة سوق الأجهزة الطبية الاستهلاكية بشكل أفضل للمنتجات التي تتضمن ميزات كافية للعمل بفعالية دون أن تثقل كاهلها بميزات أو زخارف غير ضرورية باهظة الثمن. على الرغم من أن التكلفة الفعلية لجهاز جديد قد لا تكون مفهومة تمامًا في المراحل الأولى من التصميم، فمن الحكمة البدء في نموذج التكلفة في أقرب وقت ممكن بشكل معقول. يمكن أن يساعد ذلك في دفع قرارات التصميم والتصنيع على طول الطريق. تأكد من تضمين عناصر نائبة معقولة للعناصر التي غالبًا ما يتم تفويتها مثل شحن المواد الخام والتعقيم ومصروفات التصنيع لضمان عدم تبخر الهوامش الفعلية بمجرد إطلاق المنتج.

3. حدد شريك التصنيع المناسب

عندما يتعلق الأمر بالأجهزة الطبية أو توصيل الأدوية والمنتجات المركبة، سيقدم شريك التصنيع الجيد أكثر من مجرد الخبرة التقنية. يحتاج مصنعو الأجهزة الطبية إلى اتباع إرشادات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وممارسات التصنيع الجيدة (cGMPs)، لذلك يعد اختيار صاحب مصنع سرنجات للبيع أو شريك يتمتع بخبرة مثبتة في صناعة الأجهزة الطبية أمرًا حيويًا. يجب أن يعملوا ضمن نظام إدارة الجودة، وأن يكونوا قد أسسوا العمليات وأن يفهموا المتطلبات الحاسمة لتصنيع الجهاز.

عند تقييم شريك التصنيع، ضع في اعتبارك تجربة الصناعة، إذا كان يصنع منتجات مماثلة مع عمليات مماثلة، وما إذا كان بإمكانه تلبية احتياجات الإنتاج على نطاق صغير ودفعة كاملة أم لا. ضع في اعتبارك أيضًا ما إذا كان بإمكان هذه الشركة المصنعة تقديم خدمات أخرى قد تكون ضرورية لتسويق الأجهزة، مثل الاختبار والتعبئة وإدارة التعقيم أو تجهيز الأدوية والأجهزة. حدد شريكًا صناعيًا مناسبًا لعملك ويمكنه تلبية احتياجاتك الآن وفي المستقبل.

4. العمل مع الشركة المصنعة للأجهزة الطبية التي تتكامل رأسيًا مع التصميم والتطوير والتصنيع

تتطور لوائح وتقنيات الأجهزة الطبية وجميع انواع الحقن الطبية وتوصيل الأدوية باستمرار. عند تصنيع هذه الأجهزة، من المفيد أن يكون لديك خبرة داخلية في مجالات أخرى إلى جانب التصنيع. اعتمادًا على الجهاز، يمكن أن يشمل ذلك الخبرة في تطوير المنتجات، وتصميم العبوات، والاختبار، والتنظيم، والتجميع المعقد، والقولبة بالحقن، والتشغيل الآلي، وتطوير البرامج، والمزيد. عندما يتمكن مهندسو التصميم من التعامل مع فنيي التجميع ومهندسي التصنيع ذوي الخبرة، يمكنهم فهم التأثير الذي ستحدثه قرارات التصميم على تصنيع الجهاز النهائي بشكل أفضل.

من خلال فهم الاستخدام السريري للجهاز عبر دراسة جدوى مصنع، من المرجح أن تواجه الشركة المصنعة المشاكل المحتملة في عملية التصنيع قبل أن تصبح مشاكل حقيقية. يمكن أيضًا أن تكون الشركة المصنعة للأجهزة الطبية التي تتمتع بفهم تصميم الأجهزة الطبية مدافعًا عن التصميم نفسه، مما يضمن تنفيذ التصميم حتى التصنيع بشكل صحيح. عندما تعمل مجموعات التصميم والتصنيع معًا بسلاسة، يمكن معالجة التحديات التقنية بسرعة أكبر ويمكن تقليل فرصة الأخطاء.

5. الاعتماد على عملية مجربة

عندما تفتقر عملية التجميع إلى ضوابط واضحة ولديها متطلبات أداء غامضة، فعادةً ما يكون ذلك مؤشرًا قويًا على أن العمل الهندسي قد تم إخفاءه أو لم يتم إجراؤه على الإطلاق. من الأفضل (والأقل تكلفة) التعرف على عنصر التصميم أو عملية التصنيع غير الفعالة وإصلاحه في أقرب وقت ممكن. سيتبع مصنعو الأجهزة الطبية الجيدون البروتوكولات المعمول بها للتحقق من التصميم والتحقق من صحة العملية.

في دراسة جدوى اقتصادية يجب وصف هذه العمليات على أساس المخاطر والقدرة على تحديد العيوب من خلال عمليات التفتيش والتحقق من صحتها عند الاقتضاء. تصنيع الأجهزة الطبية وتوصيل الأدوية ليس مجالًا يمكنك من خلاله الجناح. يساعد اتباع عملية مثبتة على ضمان وجود نظام تصنيع قوي، مما سيزيد بدوره من فرص أن تكون المنتجات التي يتم إنتاجها آمنة وفعالة.

اسعار ماكينات تصنيع السرنجات

أنت بحاجة إلى بعض المواصفات المختلفة في تخطيط المصنع في تصنيع المحاقن التي تستخدم لمرة واحدة. يتم تصنيع المحاقن التي تستخدم لمرة واحدة من مادة بلاستيكية ويجب تعقيمها، لذا فأنت تحتاج إلى ماكينات وفقًا لذلك. يتم حقن المحاقن التي تستخدم لمرة واحدة في الغالب من مادة البولي بروبيلين. المحاقن متوفرة بأحجام مختلفة مثل 1 مل، 2 مل، 5 مل و 10 مل، 50 مل. لتصنيع مجموعة متنوعة من التصميمات، يجب تحديد عدد وحجم آلة القولبة بالحقن حسب الحاجة.

يتطلب معرفة سعر ماكينة تصنيع السرنجات الطبية وإنتاج المحاقن التي تستخدم لمرة واحدة الخطوات التالية:

• مواد خام
• آلة صب
• مصنع التعقيم الأوتوماتيكي

المواد الخام المستخدمة هي البولي بروبلين. يتم إدخال هذا في آلة التشكيل الخاصة والقوالب الخاصة. ثم يتم تشكيله في مبرد مبرد للحصول على وضوح أفضل. عندما يتم تحويلها إلى حقنة يمكن التخلص منها. يتم إرساله إلى معمل التعقيم حيث يتم تعقيمه باستخدام أكسيد الإيثيلين. ثم يتم تجميع حقنة يمكن التخلص منها بإبرة معقمة. يتم تعقيم هذه العملية بالكامل لمنع أي تلوث لأنها جاهزة لاستخدام حقنة يمكن التخلص منها، ويمكن استخدام هذه المعلومة في خطة تسويق لمصنع الحقن.

يمكن الحصول على الإبر من مصادر. ثم يتم تعبئة المحقنة الكاملة في نفطة باستخدام آلة تعبئة الفقاعة. هذه عملية بسيطة لتصنيع المحاقن التي تستخدم لمرة واحدة. لكن عليك الحصول على رخصة تصنيع من قسم مراقبة المخدرات. إذا لم تكن لديك فكرة عن تصنيع الحقن، فيجب عليك زيارة أي مصنع قائم يقوم بتصنيع محاقن التخلص في الهند. هذا جيد جدًا لفهم العملية. ستكون زيارة مكتب مكافحة المخدرات المحلي مفيدة لك أيضًا لفهم الوثائق والإجراءات الشكلية. مطلوب مساحة كافية لبدء التصنيع.

الآلات والمعدات:

• غطاء آلة حقن صب التي تستخدمها عمالة المصانع
• مصنع التعقيم (أكسيد الإيثيلين)
• آلة التعبئة بيلستر
• آلة طحن الخردة
• ضاغط الهواء
• مضخة مياه
• مصنع التبريد
• قوالب 2 مل، 5 مل، 10 مل، 50 مل بما في ذلك البرميل والمكبس
• مكنسة كهربائية.
• غسالة ملابس بطرف مطاطي.
• معدات ختم رقائق أو طباعة الشاشة وكذلك مواد تغليف السرنجات.
• معدات المختبرات
• اجهزة قياس الوزن
• المحبب

مواد خام:

• بولى بروبلين
• جوانات مطاطية
• الإبر
• مواد التعبئة والتغليف
• حبر الطباعة

ربما تفيدك: دراسة جدوى مصنع خل.. خطوات بسيطة نحو النجاح

تكلفة مصنع حقن طبية

التكلفة المقدرة لتصنيع المحاقن التي تستخدم لمرة واحدة (بما في ذلك الآلات والمعدات) الجوانب المالية الثابتة:

• الإيجار: حسب الإتفاق مع صاحب المصنع.
• غطاء آلة التشكيل بالحقن – ما يقرب من 5-6 آلاف ريال سعودي فقط لا غير.
• مصنع التعقيم (اوكسيد الايثيلين) – تقريبا. 2-3 آلاف ريال سعودي.
• آلة التعبئة والتغليف بيلستر- تقريبا. 2-3 آلاف ريال سعودي.
• ضاغط هواء.
• مضخة مياه – تقريبا. 10000 ريال سعودي.
• مصنع التبريد
• تكلفة اعداد دراسة جدوى ومعدات أخرى 20 ألف ريال سعودي.

6. تقييم عناصر سلسلة التوريد

قد يكون من الصعب الحفاظ على فعالية التكلفة عند تصنيع جهاز طبي جديد، خاصةً إذا كان التصميم معقدًا. والخبر السار هو أنه من المحتمل أن تكون هناك كفاءات داخل سلسلة التوريد ولوجستيات التصنيع التي يمكن الاستفادة منها. على الجانب الآخر، من المحتمل أيضًا وجود تكاليف مخفية داخل هذه المجالات ربما لم يتم الاعتراف بها. هناك بعض الأشياء التي يجب مراعاتها وهي ما إذا كان من الضروري أن تحتفظ الشركة المصنعة بمخزون احتياطي، وإذا كانت للمنتجات آثار انتهاء الصلاحية تتطلب إدارة إضافية، وإذا كان لدى الشركة المصنعة حجم مورد كافٍ لدفع الأسعار المفضلة.

مرة أخرى، يوضح لك مكتب دراسة جدوى في الرياض أهمية الاعتماد على الخبراء الذين لديهم فهم شامل لسلسلة التوريد والخدمات اللوجستية للمساعدة. إن الحصول على أفضل المواد بأفضل سعر وإنشاء سلسلة توريد بطريقة منطقية سيساهم في فعالية التكلفة ويؤدي في النهاية إلى فرصة أكبر للنجاح في السوق.

7. كن منفتحًا على طرق جديدة لعمل الأشياء

لا توجد صيغة قاطعة ملفات تعريف الارتباط لتسويق جهاز طبي. يختلف كل جهاز عن الآخر، وقد يتطلب البعض حلول تصنيع أكثر ابتكارًا من غيرها. التفكير خارج الصندوق والاستعداد لتجربة أشياء مثل طرق التجميع الجديدة أو قطعة مختلفة من الآلات يمكن أن يؤدي إلى عملية تصنيع أكثر كفاءة.

ربما تفيدك: دراسة جدوى مصنع خيوط..حقق أعلى عائد ربحي

أرباح مصانع المستلزمات الطبية

بلغت القيمة السوقية للبلاستيك المصبوب بالحقن الطبية 23،014.7 مليون دولار في عام 2021، ومن المقرر أن تصل إلى 37،899.5 مليون دولار بحلول عام 2030، مع تحقيق نمو سنوي مركب بنسبة 5.7٪ خلال الفترة 2021-2030. يمكن أن يُعزى ذلك إلى الاستهلاك المتزايد للبلاستيك في تطبيقات الرعاية الصحية المختلفة، مثل الأجهزة الطبية، وتغليف الغرسات، والوسائل المساعدة على الحركة. علاوة على ذلك، أدت التطورات التكنولوجية وزيادة الإنفاق على البحث والتطوير في قطاع الرعاية الصحية إلى زيادة الحاجة إلى البوليمرات المقولبة بالحقن من الدرجة الطبية.

المكونات الطبية وتكلفة مصنع سرنجات طبية هي مساهم رئيسي في الإيرادات

استحوذت المكونات الطبية على حصة الإيرادات الرئيسية بنحو 25٪ في عام 2021، ومن المتوقع أيضًا أن تحافظ هذه الفئة على وضعها خلال الفترة 2021-2030. يمكن أن يعزى ذلك إلى الاستخدام المكثف للمواد البلاستيكية عالية الجودة لتصنيع المعدات الطبية، مثل الحقن والحاويات والقسطرة والحقائب الطبية. علاوة على ذلك، فإن الطلب على المنتجات الطبية خفيفة الوزن وعالية التحمل التي يمكن تعقيمها بسهولة يعزز نمو السوق.

بالإضافة إلى ذلك، تساهم الغرسات بإيرادات كبيرة في السوق، وستتقدم مبيعاتها بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التنبؤ مع خطة تسويق المستلزمات الطبية. ويرجع ذلك إلى تزايد عدد المسنين وارتفاع معدل الإصابة باضطرابات الأوعية الدموية الداخلية واضطرابات العظام وأمراض القلب والأوعية الدموية وزراعة الأسنان. علاوة على ذلك، فإن التقدم التكنولوجي في الغرسات الطبية، بسبب البحث والتطوير المكثف لتحسين نتائج الإجراءات الطبية، يؤدي إلى توسع السوق بشكل عام.

بالإضافة إلى ذلك، أظهرت مساعدات التنقل معدل نمو كبير خلال الفترة التاريخية، ومن المتوقع أن تستمر هذه الفئة في النمو بمعدل قوي في السنوات القادمة. يمكن أن يُعزى ذلك إلى شيخوخة السكان في جميع أنحاء العالم، والعديد من التطورات التكنولوجية، وارتفاع نفقات الرعاية الصحية في الاقتصادات الناشئة. علاوة على ذلك، فإن الاستخدام المتزايد للأدوات المساعدة على الحركة، مثل أدوات المساعدة على الشرب والكراسي المتحركة وكراسي الاستحمام، يدفع بالتوسع في السوق.

شروط ترخيص مصنع سرنجات

حددت منصة الهيئة السعودية للمدن الصناعية ومناطق التقنية مراحل الحصول على ترخيص مصنع سرنجات:

المرحلة الأولى: تقديم طلب من خلال حسابك في “مدن”

المستندات المطلوبة للتقديم على طلب إصدار شهادة إتمام وإشغال البناء:

• مخططات سلامة للمنشأة معتمدة من “مدن” / الدفاع المدني.
• عقد صيانة دورية لأنظمة مكافحة الإطفاء /السلامة.
• تصريح مصانع يتطلب شهادة سلامة التوصيلات والتمديدات الكهربائية الداخلية من مكتب استشاري معتمد بمدن.
• شهادة إتمام أعمال العزل من مكتب استشاري معتمد بمدن.
• توفير جدول كميات لنظام مكافحة الإطفاء.
• شهادة تشغيل بيئية.
• وجود ترخيص صناعي.​

المستندات المطلوبة للتقديم على طلب تجديد رخصة تشغيل :​​

• مخططات سلامة للمنشأة معتمدة من “مدن” / الدفاع المدني.
• شروط تسجيل المصانع تتطلب عقد صيانة دورية لأنظمة مكافحة الإطفاء /السلامة.

المرحلة الثانية: الزيارة التفتيشية

للموافقة على إصدار شهادة إتمام وإشغال البناء أو تجديد رخصة التشغيل يتم التدقيق على معايير السلامة:​​ ​

• تعيين مسؤول سلامة.
• التأكد من فعالية نظام مكافحة الإطفاء/ السلامة وارتباطه بلوحة تحكم رئيسية.
• مطابقة نظام مكافحة الحريق للمخططات المعتمدة للمصنع.
• التأكد من أن مخارج طوارئ كافية ومطابقة للمواصفات القياسية.
• تطبيق اشتراطات السلامة أثناء تخزين ونقل المواد الكيميائية والغازات الخطرة.
• التأكد من سلامة خطوط الإنتاج والأنظمة والمعدات داخل المنشأة.
• عدم وجود تخزين أو مخالفات في الإرتدادات، و كم تبلغ مساحة مصنع.

المرحلة الثالثة: المدة الزمنية لصلاحية رخصة تشغيل المصنع

حرصا من الهيئة السعودية للمدن الصناعية ومناطق التقنية “مدن” على تسهيل وسرعة إنجاز تعاملاتها مع شركائها، بما يخدم احتياجات المصانع وحفاظا على أمن وسلامة العاملين والممتلكات والبنية التحتية للمدن الصناعية، نشعركم بأنه تم تصنيف الرخص التشغيلية والمدة الزمنية لصلاحية كل رخصة لتصبح كالتالي:

إصدار شهادة إتمام وإشغال البناء:​​

​مدة: 12 شهرًا

تؤكد مكاتب دراسات جدوى في الرياض أنه تصدر شهادة إتمام وإشغال البناء للمنشآت التي لا يوجد عليها أي ملاحظات، وتم تطبيق جميع أنظمة ومعايير السلامة فيها بحسب شهادة إتمام واشغال البناء تعتبررخصة تشغيل وتصدر الشهادة مرة واحدة لمدة سنة للمصانع الجديدة التي أكملت البناء وانطبقت عليها الاشتراطات. ​

تجديد رخصة التشغيل:

قصيرة المدى: 6 أشهر

تجدد الرخصة بصلاحية 6 أشهر لتمكين المنشآت التي لديها عدد كبير من الملاحظات والمخالفات وتحتاج إلى وقت طويل للتصحيح بغية إنهاء الإجراءات لدى القطاعات الحكومية الأخرى والجهات ذات العلاقة، على أن يتم العمل بشكل سريع على الملاحظات الممكن تصحيحها والتعهد بإنجاز باقي الملاحظات ضمن جدول زمني متفق عليه.

متوسطة المدى: 1 سنة

تجدد الرخصة بصلاحية (سنة) لتمكين المنشآت التي لديها ملاحظات متوسّطة الخطورة ومخالفات تحتاج إلى وقت طويل للتصحيح بغية إنهاء الإجراءات لدى القطاعات الحكومية الأخرى والجهات ذات العلاقة، على أن يتم العمل بشكل سريع على الملاحظات الممكن تصحيحها والتعهد بإنجاز باقي الملاحظات ضمن جدول زمني متَّفق عليه، وبحسب دراسة جدوى احترافية في مصنع سرنجات، تحدد كافة السقطات وتقترح حلولا مناسبة لكل مشكلة.

طويلة المدى: 3 سنوات

تجدد الرخصة بصلاحية (3 سنوات) للمنشآت التي لا يوجد عليها أي ملاحظات، وتم تطبيق جميع أنظمة ومعايير السلامة فيها.​

الخلاصة، اعتمد على دراسة جدوى مصنع حقن طبية لأن التقديرات تشير إلى أن سوق الحقن في جميع أنحاء العالم سيصل إلى 15.99 مليار دولار بحلول عام 2021، ارتفاعًا من 10.56 مليار دولار في عام 2016، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.7٪ خلال الفترة المتوقعة. ينمو سوق الحقن بسبب الانتشار الكبير للأمراض المزمنة في جميع أنحاء العالم، وتزايد عدد السكان المسنين، وزيادة قبول الحقن الآمنة، والتحسينات التقنية، وزيادة الطلب على اللقاحات.

ربما تفيدك: دراسة جدوى مصنع دجاج..تعرف على السوق المنافس

المصدر: المستشار لتطوير الأعمال